गिलाद प्राप्त करता है एफडीए अनुमोदन के लिए एचआईवी की रोकथाम की दवा Descovy

 

गिलाद विज्ञान, Inc (सोने का मुलम्मा करना) सुर्खियों में बना दिया है के बाद शुक्रवार को अमेरिकी खाद्य और दवा प्रशासन का समर्थन किया Descovy के लिए दवा के जोखिम को कम करने, यौन अधिग्रहीत एचआईवी में किशोरों और वयस्कों, जो कर रहे हैं से रहित एचआईवी, लेकिन कमजोर कर रहे हैं करने के लिए संक्रमण. विशेष रूप से, इस दवा प्राप्त करने के लिए एफडीए अनुमोदन में अपने प्रयासों को नियंत्रित करने के लिए और यहां तक कि अंत में एचआईवी संक्रमण है. शेयर की गिलाद डॉलर पर बंद हुआ 62.56, ऊपर $0.33 या 0.53% से पूर्व करीब है ।

एफडीए ने बताया कि यह मंजूरी दे दी थी Descovy के लिए प्रस्तुत करने का (प्री-एक्सपोजर प्रोफिलैक्सिस के लिए) के जोखिम को कम, यौन संचारित एचआईवी-1 में अतिसंवेदनशील युवाओं और वयस्कों, जो वजन की एक न्यूनतम 35 किलो और से ग्रस्त नहीं है एचआईवी संक्रमण है. एफडीए है, जो संघीय एजेंसी के संयुक्त राज्य अमेरिका विभाग स्वास्थ्य और मानव सेवा स्वीकार किए जाते हैं, पूरक नई औषध अनुप्रयोग (sNDA) के लिए Descovy यह एक प्राथमिकता मूल्यांकन पदनाम.

तैयारी है, जो एक विधि के निवारण के लिए, एचआईवी संक्रमण, दैनिक खपत शामिल है दवा के व्यक्तियों द्वारा कर रहे हैं, जो एचआईवी-नकारात्मक करने के क्रम में नकारना प्राप्त करने का जोखिम एचआईवी के मामले में वे आने के साथ संपर्क में वायरस.

हालांकि, एफडीए गया है की अनुमति नहीं लिख Descovy (emtricitabine 200 मिलीग्राम और tenofovir alafenamide 25 मिलीग्राम) के लिए कुछ वर्गों की आबादी सहित, किया है जो महिलाओं योनि संभोग, क्षमता के रूप में दवा के इस तरह के मामलों में अभी तक का पता लगाया जा सकता. एफडीए के रूप में, यह समझा जा सकता है, नहीं चाहता है डाल करने के लिए इस तरह के समूहों पर अवांछित जोखिम.

2016 में, एफडीए को मंजूरी दे दी Descovy लिया जा करने के लिए के साथ असमान एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं देने के लिए इलाज के लिए एचआईवी-1 संक्रमण में वयस्कों और बाल चिकित्सा रोगियों. 2012 में, गिलाद की ब्लॉकबस्टर एचआईवी दवा Truvada अनुमोदित किया गया था के रूप में एक दैनिक खुराक के लिए तैयारी. के मामले में Descovy, अनुमोदन प्रदान किया गया था से डेटा के आधार पर बहु साल वैश्विक चरण 3 चिकित्सीय परीक्षण नाम "खोजने के लिए।"

परीक्षण की तुलना में सुरक्षा और प्रभावशीलता के Descovy के साथ Truvada को कम करने में एचआईवी-1 संक्रमण के जोखिम. Descovy न केवल प्रदर्शन किया, गैर-अवर प्रभावकारिता, लेकिन यह भी एक बेहतर हड्डी और गुर्दे की सुरक्षा प्रोफाइल के साथ तुलना में Truvada.

डैनियल O ' Day, अध्यक्ष और सीईओ के फोस्टर सिटी, कैलिफोर्निया स्थित गिलाद विज्ञान, कैसे समझाया Descovy बेहतर किरायों में एचआईवी संक्रमण को रोकने. सीईओ ने कहा, "Descovy के लिए प्रस्तुत करने का एक नया प्रदान करता है एचआईवी की रोकथाम के विकल्प से मेल खाता है कि Truvada के उच्च प्रभावकारिता के साथ सांख्यिकीय महत्वपूर्ण सुधार में गुर्दे और हड्डी सेफ़्टी जा सकता है, जो एक महत्वपूर्ण विचार के रूप में, खतरे में लोगों को तेजी से उपयोग की तैयारी के लिए समय की लंबी अवधि."

पिछले वर्ष, Descovy उत्पन्न दुनिया भर की वार्षिक बिक्री $1.58 अरब डॉलर की वृद्धि हुई है, से $1.22 अरब 2017 में. एफडीए की मंजूरी के लिए Descovy है प्रत्याशित रखने के लिए तेजी स्टॉक अल्पावधि में.

तकनीकी तौर पर, शेयर समर्थन में 62 और प्रतिरोध पर 76. परम थरथरानवाला बनी हुई है, लगभग फ्लैट के पास पढ़ने के 50. एक परिणाम के रूप में, हम उम्मीद कर सकते हैं करने के लिए स्टॉक रहने रेंज-बाउंड में निकट अवधि.

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