Biogen डालता 30% के निलंबन पर अल्जाइमर दवा परीक्षण

 

शेयरों के Biogen इंक. (Nasdaq: BIIB) डूब 29.23% पर बंद करने के लिए $226.88 में कल' के बाद व्यापार biopharmaceutical कंपनी और जापानी दवा कंपनी, Eisai कं लि. (ESALY.PK), संयुक्त रूप से घोषणा की है कि वे निलंबित दो देर चरण के परीक्षण के लिए उनके अल्जाइमर दवा उम्मीदवार Aducanumab.

 

Biogen के उत्पाद पाइपलाइन लगभग शून्य

कैम्ब्रिज, मैसाचुसेट्स में आधारित Biogen, और टोक्यो आधारित Eisai ने कहा कि वे चुना समाप्त करने के लिए परीक्षणों के Aducanumab, जो टाल दिया गया था के रूप में एक संभावित दवा उम्मीदवार के लिए अल्जाइमर है, के बाद परिणाम की निरर्थकता का आकलन किया जाता द्वारा एक तृतीय-पक्ष डेटा ट्रैकिंग समीक्षा पैनल ने कहा है कि परीक्षणों हासिल नहीं हो सकता है उनके प्राथमिक उद्देश्य के पूरा होने पर. कंपनियों ने कहा कि निर्णय को रोकने के लिए परीक्षण नहीं किया गया था पर आधारित मुद्दों के लिए संबंधित साइड इफेक्ट के साथ.

इसके अलावा, Biogen और Eisai खुलासा होता है कि वे छोड़ सुरक्षा के अध्ययन विकसित चरण 2 और मोहलत के Aducanumab के प्रधानमंत्री चरण 1b अध्ययन. कंपनियों का मूल्यांकन करेंगे की शुरुआत चरण 3 माध्यमिक रोकथाम के परीक्षण के Aducanumab जबकि जांच डेटा से संबंधित करने के लिए संलग्न हैं और उभरने परीक्षण. अक्टूबर के बाद से 2017, Biogen और Eisai काम किया है सहयोग का निर्माण करने के लिए और बाजार Aducanumab दुनिया भर में.

अल्जाइमर रोग एक और अपरिवर्तनीय, प्रगतिशील मस्तिष्क की बीमारी का कारण बनता है कि स्मृति, संज्ञानात्मक और शारीरिक समस्याओं. एक सर्वेक्षण इंगित करता है कि 5.7 लाख अमेरिकियों अल्जाइमर रोग है, और यह आंकड़ा अनुमानित है को पार करने के लिए 7.1 करोड़ से 2025. अध्ययन के प्राथमिक लक्ष्य के लिए किया गया था के प्रभाव का आकलन मासिक शॉट्स के Aducanumab में गिरावट का व्यवहार और कार्यात्मक विकलांगता, की तुलना में एक placebo. माध्यमिक उद्देश्यों थे निर्धारित करने के लिए नैदानिक प्रगति की मासिक शॉट्स के Aducanumab, इसके विपरीत में करने के लिए placebo.

दो चरण 3 अध्ययन, संलग्न हैं और उभरने, कर रहे हैं "बहु केंद्र, यादृच्छिक, डबल अंधा, placebo-नियंत्रित, समानांतर समूह के अध्ययन" करने के लिए इंजीनियर प्रभाव का आकलन और हानिहीनता के Aducanumab के साथ रोगियों में उदारवादी संज्ञानात्मक विकलांगता के कारण अल्जाइमर विकार और मामूली पागलपन. Biogen और Eisai था की योजना प्रस्तुत करने के लिए विस्तृत से जानकारी दो चरण 3 परीक्षण में आगामी चिकित्सा सम्मेलनों.

फास्ट ट्रैक वर्गीकरण के लिए विकास और परीक्षण के Aducanumab प्रदान किया गया है अमेरिका के खाद्य और दवा प्रशासन. इस तरह के एक वर्गीकरण के परमिट में प्राथमिकता के आकलन के लिए दवाओं के लिए माना जाता है की क्षमता के इलाज के लिए गंभीर स्थिति है और पता महत्वपूर्ण अधूरी चिकित्सा आवश्यकताओं.

पर टिप्पणी निलंबन, मिशेल Vounatsos, मुख्य कार्यकारी अधिकारी Biogen ने कहा, "यह निराशाजनक खबर की पुष्टि की जटिलता के इलाज अल्जाइमर रोग और जरूरत के लिए आगे अग्रिम ज्ञान में तंत्रिका विज्ञान."

निलंबन के साथ परीक्षण की संख्या के amyloid केंद्रित दवाओं के लिए अल्जाइमर रोग (ई) सिकुड़ गई है आगे. यह एक बड़ी विफलता और एक और झटका करने के लिए amyloid परिकल्पना है, जो का कहना है कि बाधा डालने amyloid पट्टिका रचना को परिभाषित करता है कि बीमारी में सहायता कर सकता averting जुड़े न्यूरॉन्स की गिरावट.

अब तक, के लिए खर्च trialing के दर्जनों amyloid केंद्रित में दवाओं के विज्ञापन से अधिक हो गई है डॉलर के अरबों और नहीं दिखाया है, किसी भी सकारात्मक या सुसंगत प्रभाव. इसके अलावा, वर्तमान की रेंज दवाओं पर न्यूनतम प्रभाव पड़ता है स्थगित व्यवहार में गिरावट आती है । की संभावना एक सफल परिणाम हमेशा किया गया है कम से कम, लेकिन संभावित रूप से बड़ा प्रोत्साहन अगर Aducanumab सकता है, यहां तक कि एक मामूली सकारात्मक प्रभाव पर विज्ञापन गिरावट के साथ, विश्लेषकों की भविष्यवाणी multibillion डॉलर के राजस्व के लिए एक प्रभावी विज्ञापन की दवा हो सकता है कि से निपटने के लिए अंतर्निहित विकृति की बीमारी है ।

Biogen विशेष रूप से सामना करना पड़ा है एक दस्तक है, क्योंकि यह बड़ा दांव में amyloid-लक्ष्यीकरण दवाओं. विशेष रूप से, कंपनी के दो से अधिक उम्मीदवारों के विकास में । के साथ Aducanumab अब बाहर के मैदान में, कंपनी ने बड़ी उम्मीदों पर "चरण 3 उम्मीदवार elenbecestat – एक दवा में BACE अवरोध करनेवाला वर्ग" है, जो पहले से ही सामना करना पड़ा की एक भीड़ विफलताओं और "amyloid को लक्षित एंटीबॉडी BAN2401 चरण 2 में."

आरबीसी विश्लेषकों का कहना है अब मिट सभी विज्ञापन से संबंधित राजस्व से उनके Biogen का अनुमान लगाया है, प्रभावी ढंग से डाल बायोटेक में महत्वपूर्ण खतरे की एक पाइप लाइन वैक्यूम के रूप में यह copes के साथ प्रतिस्पर्धा करने के लिए अपने सफल दवाओं.

पर टिप्पणी में विफल रहा परीक्षण, निवेश अनुसंधान फर्म जैफरीज ने कहा, "Biogen अब अनिवार्य रूप से गिलाद, एक सस्ते शेयर के साथ एक unproven पाइप लाइन और एक कंपनी है कि और अधिक हो जाएगा पर निर्भर एम एंड ए"

एक नोट में निवेशकों के लिए, पॉल Matteis, पर एक विश्लेषक Stifel, ने कहा: "यह uncontroversial है कि कहने के लिए Biogen अब एक गंभीर विकास की समस्या है."

हालांकि, मिशेल Vounatsos, मुख्य कार्यकारी अधिकारी Biogen, आशावादी है कि चीजें बदल जाएगी कंपनी के लिए. Vounatsos कहा: "Biogen के इतिहास के आधार पर किया गया है अग्रणी नवाचार, शिक्षा से सफलताओं और असफलताओं. द्वारा संचालित हमारी दृढ़ प्रतिबद्धता के लिए रोगियों और हमारे मजबूत व्यापार की नींव है, हम जारी रखेंगे आगे बढ़ने के हमारे पाइपलाइन के संभावित उपचारों में अल्जाइमर रोग और के लिए अभिनव दवाओं के रोगों से पीड़ित रोगियों में उच्च unmet की जरूरत है."

बावजूद प्रबंधन की उम्मीद है, निवेशकों को कर रहे हैं, अधिक संभावना है उनकी दूरी रखने के लिए जब तक कंपनी में सफल परीक्षण या की शुरूआत नई दवाओं.

तकनीकी तौर पर, शेयर टूट गया है नीचे अपने 50 दिन चलती औसत । इसके अलावा, एमएसीडी संकेतक के पढ़ने नकारात्मक हो गया है. एक परिणाम के रूप में, हम आशा कर सकते हैं शेयर नीचे स्थानांतरित करने के लिए अल्पावधि में.

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